Kurz gesagt: Änderungsmanagement stellt sicher, dass Änderungen an Produkten, Prozessen, Systemen oder der Organisation geplant, auf Risiken bewertet, freigegeben, umgesetzt und verifiziert werden, damit das Managementsystem wirksam bleibt.
Welche Änderungen sollten gesteuert werden?
Änderungen an Konstruktion, Materialien, Lieferanten, Anlagen, Software, Verfahren, Organisation und Schlüsselpersonen.
Was gehört zu einem guten Änderungsprozess?
- Antrag und Beschreibung der Änderung
- Bewertung von Auswirkungen und Risiken
- Freigabe durch die zuständige Stelle
- Umsetzungsplan und Kommunikation
- Verifizierung und Abschluss
Das Wichtigste in Kürze
- Bewerten Sie Risiken vor der Freigabe.
- Informieren Sie alle Betroffenen.
- Prüfen Sie, ob die Änderung gewirkt hat.
Häufig gestellte Fragen
Was sagt ISO 9001 zu Änderungen?
Abschnitt 6.3 verlangt die geplante Durchführung von QMS-Änderungen; Abschnitt 8.5.6 behandelt die Überwachung von Änderungen in Produktion und Dienstleistungserbringung.
Gilt Änderungsmanagement nur für die Fertigung?
Nein. Es gilt für jeden Prozess und jedes System.
Wer gibt Änderungen frei?
Die im Änderungsprozess festgelegte Stelle, abhängig von Risiko und Auswirkung.