En bref : ISO/IEC 17025:2017 est la norme actualisée relative à la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnages. Elle ajoute l’approche par les risques, un accent renforcé sur les processus, de nouvelles règles sur les règles de décision et les déclarations de conformité, ainsi que des options souples pour le système de management.
Qu’est-ce qu’ISO/IEC 17025 ?
ISO/IEC 17025 spécifie les exigences générales de compétence, d’impartialité et de fonctionnement cohérent des laboratoires. Les organismes d’accréditation l’utilisent pour accréditer les laboratoires d’essais et d’étalonnages.
Qu’est-ce qui a changé dans l’édition 2017 ?
- Une nouvelle structure alignée sur les autres normes d’évaluation de la conformité
- L’approche par les risques remplace l’action préventive
- Un accent accru sur les exigences relatives aux processus et aux résultats
- Des exigences sur les règles de décision pour les déclarations de conformité
- Les options A et B pour le système de management du laboratoire, y compris le recours à ISO 9001
- Des exigences actualisées sur les technologies de l’information et les enregistrements électroniques
De combien de temps les laboratoires disposent-ils pour la transition ?
Une période de transition de trois ans s’applique aux laboratoires accrédités pour passer à l’édition 2017.
Points clés
- ISO/IEC 17025:2017 modernise les exigences de compétence des laboratoires.
- Impartialité, risques et règles de décision sont des thèmes nouveaux majeurs.
- Les laboratoires peuvent utiliser un système de management fondé sur ISO 9001 (option B).
Questions fréquentes
ISO/IEC 17025 relève-t-elle de la certification ou de l’accréditation ?
Les laboratoires sont accrédités selon ISO/IEC 17025 par des organismes d’accréditation, et non certifiés.
Qu’est-ce qu’une règle de décision ?
Une règle décrivant la prise en compte de l’incertitude de mesure lors d’une déclaration de conformité à une spécification.
Le laboratoire a-t-il besoin d’ISO 9001 ?
Non, mais l’option B permet à un laboratoire doté d’un système ISO 9001 de satisfaire par ce biais aux exigences de management.