Kurz gesagt: Seit dem 19. September 2016 müssen größere Lebensmittelbetriebe, die unter die FDA-Regel Preventive Controls for Human Food fallen, einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan auf Basis einer Gefahrenanalyse und risikobasierter Präventivkontrollen haben. Kleinere Unternehmen folgen in späteren Phasen.
Was verlangt die Regel?
- Einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan, erstellt oder beaufsichtigt von einer Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)
- Eine Gefahrenanalyse für biologische, chemische und physikalische Gefahren
- Präventivkontrollen für Prozesse, Allergene, Hygiene und die Lieferkette
- Überwachung, Korrekturmaßnahmen, Verifizierung und Aufzeichnungen
- Bei Bedarf einen Rückrufplan
Wer ist zuerst betroffen?
Unternehmen, die nicht als kleine oder sehr kleine Unternehmen gelten, müssen zuerst konform sein; kleine und sehr kleine Unternehmen haben spätere Fristen.
Was sollten Exporteure in die USA tun?
Auch ausländische, bei der FDA registrierte Betriebe müssen die Regel erfüllen. Exporteure sollten ihre HACCP-Pläne mit den Anforderungen an Präventivkontrollen abgleichen.
Das Wichtigste in Kürze
- Große Betriebe müssen ab dem 19. September 2016 konform sein.
- Eine PCQI muss den Lebensmittelsicherheitsplan beaufsichtigen.
- Auch ausländische Betriebe, die die USA beliefern, sind betroffen.
Häufig gestellte Fragen
Was ist eine PCQI?
Eine Preventive Controls Qualified Individual, die in der Entwicklung und Anwendung risikobasierter Präventivkontrollen geschult oder erfahren ist.
Erfüllt HACCP die FSMA?
HACCP ist eine solide Grundlage, die Präventivkontrollregel enthält jedoch zusätzliche Anforderungen.
Sind kleine Unternehmen ausgenommen?
Kleine und sehr kleine Unternehmen haben spätere Fristen und teils angepasste Anforderungen.