En bref : la maîtrise des modifications garantit que les changements apportés aux produits, processus, systèmes ou à l’organisation sont planifiés, évalués du point de vue des risques, approuvés, mis en œuvre et vérifiés, afin que le système de management reste efficace.
Quelles modifications faut-il maîtriser ?
Les changements de conception, de matières, de fournisseurs, d’équipements, de logiciels, de procédures, d’organisation et de personnes clés.
Que comprend un bon processus de modification ?
- La demande et la description de la modification
- L’évaluation des impacts et des risques
- L’approbation par l’autorité compétente
- Le plan de mise en œuvre et la communication
- La vérification et la clôture
Points clés
- Évaluez les risques avant d’approuver une modification.
- Informez toutes les personnes concernées.
- Vérifiez que la modification a produit l’effet attendu.
Questions fréquentes
Que dit ISO 9001 sur les modifications ?
L’article 6.3 exige que les modifications du SMQ soient planifiées ; l’article 8.5.6 couvre la maîtrise des modifications de la production et de la prestation de services.
La maîtrise des modifications est-elle réservée à l’industrie ?
Non. Elle s’applique à tout processus ou système.
Qui approuve les modifications ?
L’autorité définie dans le processus de modification, en fonction des risques et de l’impact.