الأخبار

ISO/IEC 17025:2017: متطلبات جديدة لمختبرات الاختبار والمعايرة

Laboratory quality testing

باختصار: ISO/IEC 17025:2017 هي المواصفة المحدّثة لكفاءة مختبرات الاختبار والمعايرة، وتضيف التفكير القائم على المخاطر وتركيزًا أقوى على العمليات وقواعد جديدة بشأن قواعد القرار وبيانات المطابقة، وخيارات مرنة لنظام الإدارة.

ما ISO/IEC 17025؟

تحدد ISO/IEC 17025 المتطلبات العامة لكفاءة المختبرات وحيادها واتساق عملها، وتستخدمها جهات الاعتماد لاعتماد مختبرات الاختبار والمعايرة.

ما الذي تغيّر في إصدار 2017؟

  • هيكل جديد متوافق مع مواصفات تقييم المطابقة الأخرى
  • التفكير القائم على المخاطر بدلًا من الإجراء الوقائي
  • تركيز أكبر على متطلبات العمليات ونتائجها
  • متطلبات قواعد القرار عند إصدار بيانات المطابقة
  • الخياران (أ) و(ب) لنظام إدارة المختبر، بما في ذلك استخدام ISO 9001
  • متطلبات محدّثة لتقنية المعلومات والسجلات الإلكترونية

كم المدة المتاحة للمختبرات للانتقال؟

تُطبق فترة انتقالية مدتها ثلاث سنوات للمختبرات المعتمدة للانتقال إلى إصدار 2017.

أهم النقاط

  • تحدّث ISO/IEC 17025:2017 متطلبات كفاءة المختبرات.
  • الحياد والمخاطر وقواعد القرار محاور جديدة رئيسية.
  • يمكن للمختبرات استخدام نظام إدارة قائم على ISO 9001 (الخيار ب).

الأسئلة الشائعة

هل ISO/IEC 17025 شهادة أم اعتماد؟

تُعتمد المختبرات وفق ISO/IEC 17025 من جهات الاعتماد، ولا تُمنح شهادة.

ما قاعدة القرار؟

قاعدة تصف كيفية مراعاة عدم اليقين في القياس عند إصدار بيان مطابقة لمواصفة ما.

هل يحتاج المختبر إلى ISO 9001؟

لا، لكن الخيار (ب) يتيح للمختبر الذي لديه نظام ISO 9001 استيفاء متطلبات الإدارة من خلاله.